Клинико-экономический анализ применения препаратов эритропоэтина для терапии анемии у взрослых больных, получающих заместительную терапию терминальной хронической болезни почек

Цель исследования: клинико-экономический анализ эффективности рекомбинантных человеческих эритропоэтинов (рчЭПО), применяемых для лечения анемии у взрослых пациентов с терминальной хронической болезнью почек, находящихся на диализе. Материал и методы. В исследовании учтены прямые медицинские затраты на терапию рчЭПО: эпоэтин-альфа («Эральфон»), дарбэпоэтин-альфа («Аранесп») и эпоэтин-бета (метоксиполиэтиленгликоль, «Мирцера») как для внутривенного, так и для подкожного введения. Выполнен анализ «минимизация затрат» для эквивалентных доз эритропоэтинов. Результаты исследования. При равной эффективности исследуемых препаратов «Эральфон» 2500 МЕ внутривенно оказался менее затратной лекарственной технологией относительно эквивалентных доз «Аранеспа» 20 мкг и «Мирцеры» 75 мкг и 75+50 мкг - на 29 и 26 и 4 %, соответственно. Перевод больных на подкожное введение позволяет уменьшить недельную дозу эпоэтина-альфа на 20-30 % за счет снижения частоты приема препарата до двух раз в неделю, что позволяет сократить стоимость лекарственной терапии. При подкожном введении «Эральфон» 2500 МЕ -экономически эффективная лекарственная технология: экономия может составить от 58 380 до 117 156 рублей на одного больного в год. Обсуждение полученных данных. При внутривенном и подкожном введении «Эральфон» 2500 МЕ может считаться более экономичной лекарственной технологией относительно «Аранеспа» и «Мирцеры».

хроническая болезнь почек, анемия, рекомбинантный человеческий эритропоэтин, эпоэтин-альфа

1. Клинические практические рекомендации KDIGO по анемии при хронической болезни почек 2012 // Нефрология и диализ. 2013. Т. 15, № 1. С. 14-53

2. Национальные рекомендации. Хроническая болезнь почек: основные принципы скрининга, диагностики, профилактики и подходы к лечению. СПб.: Левша, 2012. 54 с

3. Обновленные российские национальные рекомендации по диагностике и лечению анемии при хронической болезни почек в редакции 2014 года. М., 2014. 34 с. URL: http://nonr. ru/wp-content/uploads/2013/11/Нац-Реком-Анемия-2014.pdf (дата обращения: 08.09.2018)

4. Amato L., Addis A., Saulle R. [et al.]. Comparative efficacy and safety in ESA biosimilars vs. originators in adults with chronic kidney disease: A systematic review and meta-analysis // J. Nephrol. 2018. Vol. 31, No. 3. P. 321-332.

5. Choi P., Farouk M., Manamley N. [et al.]. Dose conversion ratio in hemodialysis patients switched from darbepoetin alfa to PEG-epoetin beta: AFFIRM study // Adv. Ther. 2013. Vol. 30, No. 11. P. 1007-1017.

6. Cuesta Grueso C., Poveda Andres J.L., Garcia Pellicer J. [et al.]. Cost minimisation analysis for darbepoetin alpha vs. epoetin alpha in chronic kidney disease patients on haemodialysis // Farm. Hosp. 2010. Vol. 34, No. 2. P. 68-75.

7. Donck J., Gonzalez-Tabares L., Chanliau J. [et al.]. Preservation of anemia control and weekly ESA dosage after conversion from PEG-Epoetin Beta to Darbepoetin Alfa in adult hemodialysis patients: The TRANSFORM study // Advances in Therapy. 2014. Vol. 31, No. 11. P. 1155-1168.

8. Kuwahara M., Mandai S., Kasagi Y. [et al.]. Responsiveness to erythropoiesis-stimulating agents and renal survival in patients with chronic kidney disease // Clin. Exp. Nephrol. 2015. Vol. 19, No. 4. P. 598-605.

9. Palmer S.C., Saglimbene V., Craig J. [et al.]. Darbepoetin for the anaemia of chronic kidney disease // Cochrane Database Syst. Rev. 2014. Vol. 31, No. 3. CD009297.

10. Palmer S.C., Saglimbene V., Mavridis D. [et al.]. Erythropoiesis-stimulating agents for anaemia in adults with chronic kidney disease: a network meta-analysis // Cochrane Database Syst. Rev. 2014. Vol. 8, No. 12. CD010590.

11. Raymond C.B., Wazny L.D., Vercaigne L.M. [et al.]. Conversion from epoetin alfa to darbepoetin alfa within the Manitoba Renal Program: Evaluation of dose ratios // CANNT J. 2008. Vol. 18, No. 1. P. 39-43.

12. Saglimbene V.M., Palmer S.C., Ruospo M. [et al.]. Continuous erythropoiesis receptor activator (CERA) for the anaemia of chronic kidney disease // Cochrane Database Syst. Rev. 2017. Vol. 7, No. 8. CD009904.

13. Sulowicz W., Locatelli F., Ryckelynck J.P [et al.]. PROTOS Study Investigators. Once-monthly subcutaneous C.E.R.A. maintains stable hemoglobin control in patients with chronic kidney disease on dialysis and converted directly from epoetin one to three times weekly // Clin. J. Am. Soc. Nephrol. 2007 Vol. 2, No. 4. P. 637-646.

14. WHO EML 2016-2017: Application for erythropoietin-stimulating agents (erythropoietin type blood factors). WHO EML 2016-2017 - Erythropoietin-stimulating agents, December 2016.

15. Wilhelm-Leen E.R., Winkelmayer WC. Mortality risk ofdarbepoetin alfa versus epoetin alfa in patients with CKD: systematic review and meta-analysis // Am. J. Kidney Dis. 2015. Vol. 66, No. 1. P. 69-74.